Фемостон при панкреатите


Фемостон 1/10 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены. Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение "польза/риск" у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 1/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Гиперплазия эндометрия

Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.

Циклическое применение прогестагена (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.

Кровянистые выделения

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1,3 - 3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 1/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 1/10 не назначается.

При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при

комбинации дефектов), препарат Фемостон® 1/10 противопоказан.

Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 1/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.

В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 1/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.

На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а-1- антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон® 1/10 не является контрацептивным средством.

www.lsgeotar.ru

Фемостон мини - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов.

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Медицинское обследование

Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® мини необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследования (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® мини рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение инструментальных методов исследования (например, маммография) для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с сохраненной маткой риск развития гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами. Риск развития рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.

Применение комбинированных препаратов для ЗГТ в непрерывном режиме у женщин с сохраненной маткой может предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.

Кровянистые выделения из влагалища

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться “прорывные” кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® мини с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® мини не назначается.

При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов) препарат Фемостон® мини противопоказан.

Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® мини, который увеличивает этот риск, противопоказано.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.

Для предотвращения ВТЭ в случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, большой операции, операции на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургической операции, обширной травмы прием препарата прекращают и возобновляют только после восстановления полной подвижности женщины. В случае планового оперативного вмешательства прием препарата прекращают за 4-6 недель до операции.

Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы

Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о повышении риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами и также, возможно, только эстрогенами. Риск зависит от продолжительности приема ЗГТ.

ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами Рандомизированное плацебо- контролируемое исследование (результаты исследования "Инициатива во имя здоровья женщины"(WН1)) и эпидемиологические исследования показали повышение риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами. Повышение заметно приблизительно после трех лет терапии.

Терапия эстрогеном

В исследовании WHI не отмечалось повышения риска развития рака молочной железы у женщин с предшествующей гистерэктомией, получавших ЗГТ только эстрогеном.

Результаты наблюдательных исследований, в своем большинстве, показали небольшое повышение риска диагноза рака молочной железы, при этом данный риск был заметно ниже, чем у женщин, принимавших ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами. Повышение риска становится заметно после нескольких лет применения препаратов ЗГТ, но после прекращения терапии возвращается к исходному уровню в течение нескольких (максимум пяти) лет.

На фоне ЗГТ, особенно ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами, наблюдается увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связана с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при применении препаратов для ЗГТ не повышается. Относительный риск не зависит от возраста или времени наступления менопаузы, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено свидетельств защитного действия ЗГТ против инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами или только эстрогеном.

ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами

Относительный риск ИБС во время применения ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема ЗГТ комбинированными (эстроген+прогестаген) препаратами у здоровых женщин пременопаузального возраста крайне редко, однако увеличивается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, что измеряется определением йода, связанного с белками плазмы, концентрации тироксина (Т4) - хроматографический или радиоиммунный анализ или трийодтиронина (Т3) - радиоиммунный анализ. Тест захвата меченого трийодтиронина показывает повышенный уровень тироксинсвязывающего глобулина. Уровни свободного Т4 и Т3 остаются неизменными. Концентрация других связывающих белков в плазме крови, например, транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны, также может повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (ренин-ангиотензин-альдостероновая системы, α-1-антитрипсина, церулоплазмина).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон® мини не является контрацептивным средством.

www.lsgeotar.ru

виды (1/5, 1/10, 2/10), инструкция по применению, побочные эффекты

В наш век фармацевтика шагнула далеко вперед. То, что раньше считалось безнадежным случаем, теперь можно облегчить или вылечить.

Заместительная гормональная терапия, или ЗГТ — ситуация тяжелая, даже стрессовая для организма женщины, однако бывают случаи, когда она жизненно необходима.

Описание и виды

«Фемостон» — это препарат, замещающий гормоны. Такого рода терапия, чаще всего, необходима женщинам, переживающим менопаузу. В состав лекарства входит эстрадиол, идентичный реальному половому гормону с тем же названием, а также заменитель натурального прогестерона — дидрогестерон. Первый гормон возмещает нехватку эстрогенов, отсутствие которых провоцирует хрупкость костей и повышает риск переломов. В зависимости от дозировки действующего вещества, различают несколько видов препарата: Фемостон 1/5, 1/10 и 2/10.

Инструкция по применению и дозировка

Ниже мы рассмотрим, чем отличается тот или иной вид Фемостона, какие особенности его применения и есть ли разница в дозировке.

Фемостон 1/5

Препарат с маркировкой 1/5, известный также как «Фемостон конти», имеет самую минимальную дозу эстрадиола (в одной таблетке — 1 мг). Дидрогестерона содержится 5 мг. Согласно инструкции по применению, употреблять препарат необходимо непрерывно, столько, сколько назначен курс лечения. В сутки можно принять только одну таблетку, заранее назначив и не изменяя время приема.

Лекарство действует независимо от того, до еды или после нее вы выпьете таблетку. Если по какой-то причине вы все-таки пропустили прием лекарства, то у вас есть 12 часов, чтобы все исправить. Если 12 часов прошли, а вы так и не выпили таблетку, то сегодня лучше вообще пропустить лечение. Возобновите его завтра. При наступлении климакса Фемостон 1/5 разрешается применять только по прошествии года с последней менструации.

Фемостон 1/10

Данный препарат включает в себя эстрадиол и дидрогестерон по 1 мг и 10 мг соответственно. Упаковки хватит на 28 дней лечения. Она разделена на два вида таблеток: белые, содержащие 1 мг эстрадиола и серые, содержащие экстрадиол и дидрогестерон. Заместитель природного прогестерона начинают вводить с пятнадцатого дня цикла. Инструкция к Фемостону 1/10 содержит исчерпывающую информацию по применению этого препарата - белые таблетки следует пить в течении первых 2-х недель 28-дневного цикла, а затем (оставшиеся 14 дней) следует пить серые.

Знаете ли вы? Еще в ХІХ веке ученые обнаружили, что все процессы в организме регулируются на химическом уровне. Однако термин «гормон» появился только в начале ХХ века.

Фемостон 2/10

В упаковке Фемостона 2/10 есть таблетки оранжевого цвета, содержащие только гормон эстрадиол в дозировке 2 мг, и таблетки желтого цвета, которые содержат еще и по 10 мг дидрогестерона. В инструкции сказано, что применение лекарства должно быть непрерывным. Схема приема та же, что и с предыдущим видом: женщина принимает эстрадиол две недели, а потом добавляет следующий гормон. Обычно, пациенткам сначала назначают Фемостон вида 1/10, а при необходимости вводят 2/10.

Перейти на Фемостон 1/10 или 2/10 можно и после применения других препаратов, но только после того, как завершится полный месячный менструальный цикл. В отличие от первого вида, 1/10 и 2/10 можно принимать уже через 6 месяцев после окончания последней менструации. Все виды Фемостона объединяет последовательность и непрерывность курса лечения, рекомендации по восстановлению пропущенного приема, приведенные к Фемостону 1/5, а также возможность не ориентироваться на прием пищи.

Важно! Заместительную гормональную терапию начинают с 1 мг эстрадиола, поэтому Фемостон 2/10 не принимают без назначения врача!

Состав и действующее вещество

Как уже упоминалось выше, главными в составе препарата Фемостон являются заместительные гормоны экстрадиол и дидрогестерон. В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества. Их количество для разных видов лекарства имеет либо одинаковую дозировку, либо незначительную разницу. Например, стеарат магния 0,7 мг и коллоидный диоксид кремния 1,4 мг неизменны в составе каждого вида. А вот моногидрата лактозы в одной таблетке вида 1/10 содержится 110,2 мг, в то время как в таблетке 2/10 его 109,4 мг. Помимо указанных веществ, в каждой таблетке присутствует кукурузный крахмал и гипромеллоза.

Показания к применению

Фемостон показан к применению женщинам для ЗГТ при возникновении негативных последствий, связанных с наступлением естественной или появившейся после операции менопаузы. Содержащийся в препарате эстрадиол провоцирует выработку организмом большего количества эстрогенов, что является важным фактором по предупреждению остеопороза у женщин в климаксе. В этом случае Фемостон назначается при наличии противопоказаний или какого-либо индивидуального отторжения других препаратов.

Знаете ли вы? Наш организм может из тестостерона делать эстроген, например, при ароматерапии. А вот в обратную сторону процесс не работает.

Что касается применения Фемостона 2/10 при планировании беременности, то тут мнения врачей расходятся кардинально. Одни считают, что прием гормонального препарата стимулирует наступление беременности, другие утверждают, что беременность наступает только после отмены лекарства, но шанс такого исхода невелик, и поэтому не стоит подвергать организм лишнему стрессу. В любом случае, если врач назначил вам Фемостон для стимуляции беременности, будет лучше проконсультироваться и с другим специалистом.

Особенности применения

Стимуляция гормонов очень сложный процесс, далеко не локального действия, затрагивающий весь организм. Поэтому неудивительно, что препарат Фемостон имеет массу побочных эффектов, а также противопоказаний к применению.

Противопоказания

Гормональные препараты сильно влияют на организм, поэтому их применение возможно только по рекомендации врача. Но даже при этом, нелишним будет внимательно изучить противопоказания, которых в случае с Фемостоном немало. Вот ряд обстоятельств, при которых пациентам не назначают данное лекарство:

  • Острый венозный тромбоз
  • Нарушенное кровообращение мозга
  • Рак молочной железы
  • Рак тела матки
  • Хронические заболевания печени, острая печеночная недостаточность
  • Кровотечение в женских половых органах, причины которого пока неустановлены
  • Тромбоэмболия легочных артерий
  • Порфириновая болезнь
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
  • Беременность
  • Лактация
Если в анамнезе пациента имеются сведения о риске развития тромбоза, а также различных болезней печени, включая опухоли, то Фемостон не назначается. К противопоказаниям к применению данного лекарства также относятся возможные или уже обнаруженные новообразования, которые зависят от гормонов эстрогена или прогестерона.

Важно! Даже если диагноз «рак» еще не подтвержден, само предположение уже является основанием не назначать Фемостон.

Есть еще список тех, кому гормональное лекарство назначают с осторожностью, тщательно следя за состоянием пациента во время лечения. Это диабетики, астматики, гипертоники, эпилептики, а также люди, страдающие мигренями, волчанкой или отосклерозом. Более подробный список групп риска вы обязательно найдете в инструкции к препарату.

Побочные действия

У Фемостона множество побочных действий. Гормональный препарат влияет на психику, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы, на ЖКТ, на кожу и клетчатку, на репродуктивную систему, а также может вызвать общие расстройства и спровоцировать некоторые заболевания. Из наиболее частых побочных действий стоит выделить следующие:

  • Боль в животе, тошнота, рвота
  • Нервозность, депрессивные состояния
  • Сильная головная боль
  • Кожные высыпания
  • Боли в поясничном отделе спины
  • Обильные или слабые кровяные выделения, боли внизу живота
  • Кандидоз
  • Слабость и ощущение усталости
  • Увеличение массы тела
Согласно карте клинических испытаний, термин «часто» подразумевает частоту случаев возникновения того или иного эффекта в пределах 1 из 100 — 1 из 10.

Важно! Фемостон назначают при нарушении нормального функционирования организма и принимают до тех пор, пока его благоприятное воздействие превышает риск от побочных эффектов.

Передозировка

Гормонозаместители эстрадиол и дидрогестерон обладают низким уровнем токсичности. Как уже не раз упоминалось, прием Фемостона осуществляется один раз в день, в определенное вами, неизменное время. При передозировке может возникнуть сильное напряжение молочных желез, тошнота или даже рвота, головная боль и боль в животе, состояние сонной слабости. Также возможны кровотечения. Лечение определяется, исходя из симптомов.

Совместимость препарата

При назначении курса ЗГТ женщина обязательно должна сказать лечащему врачу о принимаемых ею препаратах. Лекарства, которые ускоряют скорость синтеза ферментов печени, могут ослаблять действие эстрогена. К таким относятся: снотворное, различные транквилизаторы и нейролептики, некоторые антибиотики и т.д.

На время лечения лучше отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь снижает эффективность препарата практически до нуля, не говоря уже о том, что побочные эффекты только усиливаются. Чаще всего, это острые головные боли и кожный зуд, редко — состояние апатии.

Также следует исключить кофеин и пищевые добавки.

Условия и сроки хранения

Препарат отпускают в аптеках только по рецепту. Срок годности — три года, при условии соблюдения рекомендаций по правильному хранению. Лекарство нельзя подвергать воздействию высоких температур (выше +30°С). Фемостон очень опасен для детей, поэтому его необходимо хранить в недоступном для них месте.

Знаете ли вы? Витамин D — это единственный в своем роде витамин-гормон. Его дефицит не только способствует развитию рахита, но может вызвать депрессию и даже привести к шизофрении!

Аналоги препарата

Существует около полусотни аналогов Фемостону. Они обладают аналогичными показаниями к применению и фармакологическим действием. Например, «Ледибон», «Ралоксифен», «Премарин», «Меноиз» и так далее. Некоторые из препаратов созданы лишь для борьбы с симптоматикой, ухудшающей жизнь пациентки при наступлении менопаузы. У аналогов тоже имеются свои противопоказания, которые так же необходимо внимательно изучить перед применением состава.

Следует понимать, что структурных аналогов Фемостону нет. Это комбинированный , двухфазный препарат на основе двух гормонов. Пациенты часто ищут аналоги в надежде сэкономить средства. Но важно разобраться, какова цель приема лекарства. Если это терапия острого состояния, то Фемостон необходим (следует учитывать противопоказания), если снятие симптомов — аналоги помогут, возможно, даже лучше.

Безо всякого преувеличения можно утверждать, что гормоны управляют нашей жизнью. Регуляция многих процессов в организме зависит от своевременного наличия и необходимого количества нужных гормонов. Поэтому бояться гормональной терапии не стоит, важно лишь правильно сориентироваться в лечении и подобрать подходящий препарат.

agu.life

Лечение гормонами, заместительная гормонотерапия (ЗГТ)

ВНИМАНИЕ! Перед тем как задать вопрос, рекомендуем Вам ознакомиться с содержанием раздела «Часто задаваемые вопросы». Велика вероятность, что там Вы найдете ответ на свой вопрос прямо сейчас, не тратя время на ожидание ответа от врача–консультанта.

05 декабря 2014 года

Спрашивает ирина:

Здравствуйте. В августе убрали зам берем. Вот уже 4 месяца нет месячных. По узи очень тонкий эндометрий 3мм. Не наростает. Пропила коки 2 месяца . На отмене не приходили. До кок сдавала гормоны щит железы- норма, фсг, лг и т.д. все норм, кроме эстрадиола 0.38. Очень мал. Сегодня делала узи: тело матки обычное, интерстицильн. узел по передн стенке 10мм, толщина функц слоя эндометрия 3мм, строение эндометр изменено, повышенной эхогенности, с нечётким, неровным базальным слоем. П.яич. v =3.5см3, не измен, мелкие фолик до 5мм. Л.яич. v=3.62см3 не измен мелк фолик до 7мм. Заключение: эхо признаки торможения процессов пролифирации эндометрия. Я так понимаю эндометрий серьёзно повреждён, а яичники в норме или тоже начинаются проблемы? Мне 39 лет, не хочу на згт. Да и ребёнка хотели. Эндометрий можно восстановить? За всю жизнь проблем в гинекологии небыло! Месячные как часы, по 5 дней. Родила 2х детей. Есть надежда на восстановление эндометрия и месячных?

12 декабря 2014 года

Отвечает Палыга Игорь Евгеньевич:

Здравствуйте, Ирина! В моей практике было несколько случаев, когда после вычистки эндометрий не нарастал. Просто приема КОК мало. Если уровни половых гормонов в норме, значит яичники функционируют нормально. Вам необходимо обратиться к опытному гинекологу для назначения терапии, направленной прицельно на восстановление эндометрия. Это может быть назначение курса инфламафертина, средств, улучшающих обменные процессы или же можно пробовать стимуляцию малыми дозами ФСГ. У нас в клинике “Альтернатива” подобными проблемами занимается Корчинская И.И., при желании можете обращаться к ней.

18 ноября 2012 года

Спрашивает солнышко:

Здравствуйте!мне 19 лет.было 2 аборта в 2009г.затем начались проблемы:сначала воспаление придатков,киста правого яичника,потом все прошло,но недавно у меня начал болеть низ живота,сильно уменьшилась грудь.мне назначили регулон на полгода.и физ.лечение,но результата никакого!поставили диагноз:хроническое воспаление придатков.месяц назад назначили пить фемостон 2/10 на три месяца,пью уже месяц,но улучшений не чувствую! Подскажите пожалуйста правильно ли,что мне назначили ЗГТ,и каковы шансы забеременеть и выносить здорового ребенка?

23 ноября 2012 года

Отвечает Корчинская Иванна Ивановна:

Аборты просто так не проходят, т.есть без ущерба для здоровья. Они вызвали воспалительный процесс, который может привести к спаечному процессу в трубах и их непроходимости. Сдавали ли вы кровь на половые гормоны – ФСГ, ЛГ, пролактин, прогестерон? В связи с чем назначен фемостон столь юной особе? При болях воспалительного характера необходима противовоспалительная терапия, а не ЗГТ. Вам нужно исследовать проходимость маточных труб и оценить состояние яичников, проведя фолликулометрию и мониторинг овуляции. По результатам анализов можно говорить о возможности забеременеть.

09 апреля 2010 года

Спрашивает Екатерина:

Здравствуйте, у меня к вам два вопроса. Во-первых, у меня лет с 11-ти чрезмерное количество волос на ногах и небольшой пушок над верхней губой. После рождения ребенка этот пушок превратился скорее в небольшие усики, вдобавок выросли волоски под подбородком. Что с этим можно сделать кроме эпиляции? А во-вторых, за последний месяц беременности и после родов я сильно растолстела, а сбросить вес - никак. Это может быть связано с внезапно выросшей бородой? Что посоветуете? Не хочу быть Барбароссой!

16 апреля 2010 года

Отвечает Медицинский консультант портала «health-ua.org»:

Здравствуйте, Екатерина! И чрезмерный рост волос на лице и ногах, и избыточная масса тела скорее всего имеют одно и тоже дисгормональное происхождение. Ваши действия должны быть следующими: посетить гинеколога-эндокринолога, пройти осмотр и обследование, обязательно включающее УЗИ органов малого таза, УЗИ надпочечников, анализ крови на уровни гормонов репродуктивной панели (при необходимости врач составит список интересующих его гормонов). После такого обследования можно будет сказать что-то конкретное по поводу диагноза и начать лечение. Берегите здоровье!

05 ноября 2008 года

Спрашивает Ира:

Какой препарат лутше принимать при климактерическом синдроме после екстирпации матки с придатками(фибромиома)?Спасибо.

25 ноября 2008 года

Отвечает Быстров Леонид Александрович:

Добрый день, Ира! Любой препарат, тем более препарат заместительной терапии (гормон) должен быть назначен лечащим доктором гинекологом после тщательного опроса, осмотра и дополнительных исследований. Делать такие назначения в сети не корректно! Не откладывайте визит к специалисту!

11 ноября 2009 года

Спрашивает Анна :

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, у меня такая ситуация ставят подозрения на инфантилизм размеры матки 46-33-31, была одна беременность, оказалась внематочной (трубной) удалили одну трубу, может ли это быть взаимосвязанно и можно это вылечить, мы с мужем очень хотим ребенка, подскажите пожалуйста что делать?

09 декабря 2009 года

Отвечает Быстров Леонид Александрович:

Здравствуйте, Анна! Судя по данным УЗИ у вас нет инфантилизма матки. А внематочная беременность-наиболее часто причиной может быть воспаление придатков матки, а этому -причина инфекции.Приглашаю вас в наш центр, мы занимаемся этими проблемами. Записаться можно по тел. 497-33-67.

04 июля 2013 года

Спрашивает Гульнара:

Объясните пожалуйста, что означает ЗАКЛЮЧЕНИЕ ультразвукового исследования малого таза : "Представленные эхо-данные укладываются в картину 1. Торможения пролиферативных процессов эндометрия 2. Истощения фолликулятного аппарата яичников" Я принимаю препарат Фемостон 2/10

18 июля 2013 года

Отвечает Корчинская Иванна Ивановна:

Сколько Вам лет? Скорее всего Вы среднего возраста. У Вас истощен овариальный резерв, понижен уровень гормонов и вследствие этого не восстанавливается (не нарастает) эндометрий. Что Вас беспокоит и какие цели Вы преследуете? Если Вы нерожавшая и хотите ребенка, то с такими показателями Вы можете идти только на донорство яйцеклеток. Если речь идет о климактерических проявлениях, тогда показана ЗГТ. Если данная картина наблюдается на фоне приема фемостона, возможно, нужно подумать о его замене на другой препарат, посоветуйтесь с лечащим гинекологом.

12 июля 2012 года

Спрашивает Анжела:

Меня 47 лет. При тяжелой течении кс меня назначили фемостон1/10. Все у меня нормализовалось, нормализовалось даже менструационный цикл. Но у меня начал болеть грудь, так как есть фиброзно-кистозная мастопатия. Принимала згт 8 месяцев. Врач советовал сделать двухмесячный перерыв, и все неприятные симптомы возвращались. У меня есть проблема с сердцем, нарушение питания миокарда, но было все хорошо, когда я принимала згт. а сейчас чувствую что-то неладное. Так как моего доктора нет в городе , пожалуйста ответьте на мой вопрос. Сделаю маммографию и если нет изменение хочу начинать применение фемостона, но незнаю как начать? Пожалуйста помогите.

10 октября 2012 года

Отвечает Дикая Надежда Ивановна:

Вам необходимо сначала пройти обследование: Маммографию, УЗИ с вагинальным датчиком, цитологическое исследование мазка с ш/м, кольпоскопия ш/м, ан.крови на коагулогрмму, общ.ан.крови. Желательно ан.крови на ФСГ,ЛГ, пролактин, уровень кальция. Если начинать, то можна фемостон конти - меньше доза. Возможно подошел бы анжелик. Эти препараты можно начинать в любой день, но лучше все таки после детального осмотра и обследования - подобрать, то что Вам подходит. Не забывайте о фитопрепаратах - эстровел, соя, проросшие зерна пшеницы,...

15 декабря 2015 года

Спрашивает Алена:

Мне 37 поставлен диагноз ранний климакс.Сначала принимала фемостон 2/10 ,через 3 месяца резко подскачило давление 160/100. Гинеколог назначил фемостон 1/10 .Еще кардиолог из-за скачков даления назначил лориста 12.5 и конкор 1,25. Вот уже почти два года принимаю эти лекарства, сейчас появились резкие боли в ногах (икрах), дискомфорт и в руках тоже. Стоит ли дальше принимать фемостон?

24 декабря 2015 года

Отвечает Дикая Надежда Ивановна:

Фемостон нельзя прекращать. Причиной резких болей в икрах - может быть недостаточность кальция, возможно есть проблема с позвоночником - обследуйтесь на остеопороз, исключите повышение свёртывающей системы крови, заболевание щитовидной железы. Климакс - это старение, в первую очередь стареют сосуды, параллельно наступает недостаток кальция, фосфора, магния,..... - они просто плохо усваиваются, могут стартовать болезни старости... Нужно обследоваться, покажитесь эндокринологу, лучше всего в эндокринном диспансере.

04 июня 2010 года

Спрашивает Яна:

Здраствуйте!Мне 20лет,гормональное нарушение (ТТГ-от 6.5 до 9)месячные идет через 2-5 месяцев.Пью L- тероксин.Уже лечусь 2 года,но особых сдвигов нет.Живу в небольшом городе и мне кажется что нормальных эндокринологов у нас нет.Они меня только и пугают,что несмогу забиременеть потому что у меня могут вообще закончится месячные,я уже незнаю к кому обращатся.Скажите пожалуйста есть ли вероятность что может у меня наступить климакс и что я не смогу рожать и буду всегда принемать гормоны?Делаю регулярно УЗИ щитовидной железы,у меня были кисты но они уже рассосались и остались небольшие уплотнения.Спасибо.

16 июня 2010 года

Отвечает Власова Ольга Владимировна:

Здравствуйте,Яна! Сначала скажу что да, гормоны щитовидной железы придется пить постоянно под контролем ТТГ,а если Вы хотите забеременеть,то уровень ТТГ должен быть в пределах1-2,5 стабильно.Для этого нужно принимать адекватную дозу-расчет на массу тела 1,6 мкг на 1 кг массы.После регулярного приема Л-тироксина в достаточной дозе нормализуется уровень ТТГ,а за ним все гормональные изменения,возникшие при гипотиреозе.Только в этом случае возможно наступление беременности,ее вынашивание и рождение здорового ребенка.

30 декабря 2012 года

Спрашивает валя:

недавно зробила аналізи на гормони, кількість Т4 в. - тироксину вільного дещо нища від норми 8,91 (10-25). Лікую задишку, принаймі лікарі шукають її причини. але досі без успіхів, чи може це бути якось повязано з рівнем гормонів?

28 октября 2013 года

Отвечает Шихт Ольга Ивановна:

Здравствуйте, Валя. Да это может быть связано с гипотиреозом (недостаточной выработкой гормонов щитовидной железы). Вам необходимо проверить ещё уровень ТТГ (тиреотропного гормона гипофиза). И если он будет выше нормы (границы нормы указывает лаборатория, в которой Вы сдаёте анализ!!!), то нужно начинать заместительную терапию Тироксином (но назначить Вам Тироксин и подбирать необходимую Вам дозу должен участковый эндокринолог!). Здоровья Вам и удачи!

09 января 2016 года

Спрашивает Лариса Евгеньевна:

Добрый день, уважаемый доктор! Благодарю за возможность он-лайн консультации. Мне 50 лет. Принимаю " Фемостон 1/10" по назначению врача.Эффективное и замечательное лекарство!!! Скажите, пожалуйста, как долго можно его применять без перерыва?( год, два...)Месячные будут до тех пор, пока идет прием "Фемостона"? Спасибо.

18 января 2016 года

Отвечает Дикая Надежда Ивановна:

Во время приёма Фемостона 1/10 необходим регулярный осмотр врачом гинекологом, контроль: цитологического исследования мазков с шейки матки, маммографии, сахар крови, коагулограмму. Приём его возможен до 55 лет, т.е. до возраста физиологической менопаузы. После чего необходимо будет перейти на другую дозировку препарата. Менструации могут быть, но могут со временем стать скудными, если - прекратятся, значит необходима замена на другой препарат, но после осмотра и обследования у врача гинеколога.

12 декабря 2015 года

Спрашивает Марина:

Здравствуйте, Мне 25 лет.какие гармоны назначают при лечении гиперплазии эндометрия? и поправляются ли после них?

04 марта 2016 года

Отвечает Медицинский консультант портала «health-ua.org»:

Здравствуйте, Марина! Для лечения гиперплазии эндометрия применяют различные гормоналные препараты - оральные контрацептивы, чистые гестагены или агонисты гонадотропин-рилизин гормона. Препараты подбираются индивидуально с учетом анамнеза и возраста пациентки, особенностей течения заболевания и целого ряда других факторов. Некоторые виды лечения гиперплазии эндометрия могут приводит к увеличению массы тела. Однако этот риск перевешивается клинической пользой терапии. Берегите здоровье!

16 августа 2015 года

Спрашивает Тамара:

Здравствуйте! В 39 лет у меня случился ранний климакс. Сейчас мне 55 лет и все это время я принимаю ЗГТ . Последние лет 12 т Фемостон, сначала 2/10 и потом 1/5. Я считаю, что у меня очень длительный перидо приема этого препарата и все пытаюсь отказаться от него и перейти на фито, но как только отказываюсь мое состояние ухудшается - плохой сон становится, ухудшается настроение , появляются приливы. То есть для меня фемостон уже как почти как наркотик. Что делать? Пробовала принимать через день - было вроде неплохо, потом перешла на прием через 2 дня - опять стало хуже. Посоветуйте как мне быть?

22 марта 2016 года

Отвечает Дикая Надежда Ивановна:

Тамара, фемостон не наркотик, а препарат заместительной гормональной терапии. Он восстанавливает то, чего нет в организме - уровень эстрогенов. С дозировке 1/5 можно перейти на фемостон конти - мини, где дозировка 0,5/2,5 . Фитопрепараты не восстанавливают уровень эстрогенов, поэтому недостаточный эффект. Ещё можно принимать конти мини в течении 3-х лет,но обязательно необходим регулярный осмотр и обследование у врача гинеколога: Цитология, УЗИ с вагинальным датчиком, маммография.

15 января 2013 года

Спрашивает татьяна:

Болею сахарным диабетом 26 лет и 7 лет ревматоидным артритом.Диабет инсулинозависимый,колю лантус cолостар и хумалог. В 2012 г.артрит стал прогрессировать. Ревматолог назначила метотрексат ифолиевую к-ту. Метотрексат 2,5мг раз в неделю-5табл.и фолиевую к-ту 1мг-5табл. раз в неделю. Принемаю 3 недели,уровень сахара поднялся до 18-20 ед.С трудом снижаю сахар.Утром стабильно высокий сахар.Подскажите ,метотрексат может являться причиной высокого сахара в крови?

21 января 2013 года

Отвечает Васкес Эстуардо Эдуардович:

Добрый день Татьяна! Предполагаю что метотрексат Вам было назначено с учетом ревматоидного артрита, а на прямую влиять на сахар крови не должен. Рекомендую ещё раз обратиться к своему врачу, возможно на месте сможете получить второе мнение от другого специалиста, но с полным ознакомлением Вашей медицинской карты и результатов обследований. Я бы пересмотрел лечение, в частности касательно комбинации с фолиевой кислотой, но с Вашими данными на руках врачу будет легче разобраться.

15 марта 2015 года

Спрашивает Светлана:

Здравствуйте! Меня зовут Светлана мне 45 лет.В 35 лет была удалена матка с придатками. Назначили ЗГТ фемостон 2/10, он мне подошел. Принимала 10 лет. В течении месяца не принимаю.. состояние отвратительное... постоянные приливы. раздражительность безсоница... начались проблемы с мочевым и Т.Д.. Сколько лет можно принимать фемостон 2|10 ? Можно ли дальше принимать ЗГТ ?

17 марта 2015 года

Отвечает Гуменецкий Игорь Евгеньевич:

Здравствуйте, Светлана! Самостоятельно отменять ЗГТ было не рациональным. Необходимо было обратиться к гинекологу для прохождения необходимых обследований и возможно снижения дозы препарата до 1/5, например. Если принимать ЗГТ под контролем специалиста, то прием возможен годами, лет до 60-ти точно. При отмене ЗГТ все симптомы климакса будут наблюдаться с галопирующей скоростью и наступят осложнения со стороны других систем (сердечно-сосудистой, костной и т.п.).

www.health-ua.org

Фемостон 2/10 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Медицинское обследование

Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 2/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время

лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Гиперплазия эндометрия

Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.

Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.

Кровянистые выделения из влагалища

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе,

необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты,

необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 2/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 2/10 не назначается.

При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина Ш, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон® 2/10 противопоказан.

Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 2/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.

В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 2/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.

На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что длительная комбинированная ЗГТ мо

жет в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ

эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск

ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Тз (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а-1- антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон® 2/10 не является контрацептивным средством.

www.lsgeotar.ru

ФЕМОСТОН® 1/10 таблетки | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЕМОСТОН® 1/10

Регистрационный номер: П N011361/01-130214

Торговое название препарата: Фемостон® 1/10МНН или группировочное название: Дидрогестерон + Эстрадиол &Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит:Активное величество: эстрадиола гемигидрата — 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол — 1,0 мг).Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг;Пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза — 2,5 мг, титана диоксид (Е171) — 1,25 мг, макрогол 400 — 0,25 мг) — 4,0 мг.1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит:Активные вещества: эстрадиола гемигидрата — 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол — 1,0 мг) и дидрогестерона 10 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110,2 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг;Пленочная оболочка: Опадрай II 85F27664 серый (поливиниловый спирт — 1,6 мг; титана диоксид (E171) — 0,928 мг; макрогол 3350 — 0,808 мг; тальк — 0,592 мг; железа (II) оксид черный (Е172) — 0,072 мг) — 4,0 мг.

Описание Таблетки 1 мг эстрадиола: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки.Вид таблетки на изломе — белая шероховатая поверхность.Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки.Вид таблетки на изломе — белая шероховатая поверхность.

Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код АТХ: G03FB08.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаЭстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон® 1/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.Дидрогестерон — прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

ФармакокинетикаЭстрадиолВсасываниеПосле приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью.РаспределениеЭстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52 % — с альбумином и около 46-69 % — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).МетаболизмЭстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.ВыведениеЭстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10-16 ч.Эстрогены проникают в грудное молоко.Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозыПри ежедневном приеме препарата Фемостон® 1/10 концентрация эстрадиола достигает постоянной величины примерно через 5 дней.ДидрогестеронВсасываниеПосле приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Время наступления максимальной концентрации (Тmax) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Биодоступность дидрогестерона — 28%.РаспределениеБолее 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.МетаболизмОсновным метаболитом дидрогестерона является 20-α-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД — 14-17 часов.Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.ВыведениеПолностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозыСравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.Равновесная концентрация дидрогестерона была достигнута через 3 дня после лечения препаратом Фемостон® 1/10.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе.• Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания

• Беременность и период грудного вскармливания.• Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.• Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).• Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.• Нелеченная гиперплазия эндометрия.• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).• Множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.• Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.• Порфирия.• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.Прием препарата Фемостон® 1/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:• желтухи и/или нарушений функции печени;• неконтролируемой артериальной гипертензии;• впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:• Лейомиома матки, эндометриоз.• Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).• Артериальная гипертензия.• Доброкачественные опухоли печени.• Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия.• Холелитиаз.• Мигрень или сильная головная боль.• Системная красная волчанка.• Гиперплазия эндометрия в анамнезе.• Эпилепсия.• Бронхиальная астма.• Отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 1/10, терапия должна быть немедленно прекращена.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата.В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл.Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10. В зависимости от клинической эффективности, дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогена, сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон® 2/10.Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон®1/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон® 1/10 в любой день.Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема, в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" маточного кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):очень часто — от 1 на 10 случаев;часто — от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;редко — от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;очень редко — менее 1 на 10000 случаев.Со стороны нервной системы: Очень часто — головная боль.Часто — мигрень, головокружение.Психические нарушения: Часто — депрессия, нервозность.Нечасто — изменение либидо.Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления.Редко — инфаркт миокарда.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень часто — боль в животе.Часто — тошнота, рвота, метеоризм.Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Очень часто — напряжение /болезненность молочных желез.Часто — "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.Нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.Со стороны иммунной системы:Нечасто — повышенная чувствительность к компонентам препарата.Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: Очень часто — боль в спине (пояснице).Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд.Редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек.Инфекционные заболевания: Нечасто — цистит.Общие расстройства: Часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.Прочие:Часто — увеличение массы тела.Нечасто — снижение массы тела.Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон): • Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома).• Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.• Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.• Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.• Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.• Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.• Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.• Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.• Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия.• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).• Диагностические исследования: повышенный уровень тиреоидных гормонов.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение "отмены".Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостона 1/10 может снижаться в следующих случаях:• Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (P450 2В6, 3А4, 3А5, 3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).• Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP 450 3А4.• Ритонавир и нелфинавир хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 3А4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.• Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств:Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин А (CYP 450 3А4, 3А3), фентанил (CYP 450 3А4) и теофиллин (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены.Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение "польза/риск" у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.Медицинское обследованиеПеред назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 1/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.Гиперплазия эндометрияРиск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости — проведение гистологического (цитологического) исследования.Кровянистые выделенияВ первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.Венозная тромбоэмболияЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 1/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 1/10 не назначается.При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон® 1/10 противопоказан.Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 1/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 1/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность.Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей. внезапная боль в груди, одышка).Рак молочной железы и рак яичниковУ женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме ионотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.Риск ишемического инсультаКомбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном + прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.Другие состоянияЭстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.Препарат Фемостон® 1/10 не является контрацептивным средством.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.С.Д. ван Хоутенлаан 36,НЛ-1381 СП Веесп,Нидерланды.

Производитель Эбботт Биолоджикалз Б.В.Юридический адрес:С.Д. ван Хоутенлаан 36,НЛ-1381 СП Веесп,Нидерланды.Фактический адрес:Веервег 12,8121 АА Ольст,Нидерланды.

Претензии по качеству направлять по адресу: ООО «Эбботт Лэбораториз»125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.Тел.: +7 (495) 258 42 80Факс: +7 (495) 258 42 81Интернет-адрес: [email protected]

xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Фемостон 💊 Лекарства-отзывы.рф

Формы выпуска и упаковка препарата Фемостон

Таблетки покрытые оболочкой

28 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Фемостон входит:

1 таблетка содержит:

Активные вещества: эстрадиол 2 мг, дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Пленочная оболочка: опадрай OY-8734 оранжевый: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие

Фемостон 2/10 — комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-b-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

От чего помогает Фемостон: показания

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства профилактика остеопороза в постменопаузе.

Противопоказания

  • установленная или предполагаемая беременность
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы рак молочной железы в анамнезе
  • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии
  • предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов)
  • активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия
  • острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени)
  • нелеченная гиперплазия эндометрия
  • порфирия
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Фемостон при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон, терапия должна быть немедленно прекращена.

Фемостон: инструкция по применению

С целью ЗГТ и профилактики остеопороза: внутрь в непрерывном режиме по 1 таблетке в день (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи. Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.

Профилактику постменопаузального остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможных эффектов на костную массу, которые являются дозозависимыми.

Побочные действия

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром в отдельных случаях — изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе иногда — холецистит редко (0.01-0.1%) — нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе очень редко — рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%) иногда (0.1-1%) — головокружение, нервозность, депрессия очень редко — хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) — гемолитическая анемия.Дерматологические реакции: иногда — сыпь, зуд очень редко — хлоазма, меланодермия, полиморфная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: иногда — крапивница в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы редко — периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы в отдельных случаях (менее 0.01%) — обострение порфирии.

Особые указания

Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни: «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом акте). Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов, при этом необходимо стремиться к назначению минимальных терапевтически эффективных доз препарата. Следует стремиться к достижению наименьшей продолжительности лечения. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен. Медицинское обследование: перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 конти рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в год, исходя из собранного анамнеза, клинических и лабораторных показателей. Целесообразно проведение исследования молочных желез, в т.ч. маммографии. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.Гиперплазия эндометрия: в целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости проведение гистологического (цитологического) исследования. Кровянистые выделения: в первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и/или ациклические менструапьноподобные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования. При наличии тромбоэмболии в анамнезе пациентки (в т.ч. семейном), а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии ЗГТ не применяется. Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины. Если тромбозы развиваются после начала терапии, ЗГТ следует отменить. Необходимо обращаться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненности или отечности нижних конечностей, внезапной боли в грудной клетке, диспноэ, нарушении зрения). Рак молочной железы и рак яичников: у женщин, длительно получавших ЗГТ, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы. Увеличение риска возникновения рака яичников при использовании эстрогенгестагенных препаратов для ЗГТ не доказано. Другие состояния: эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением сердечной и почечной функции. У женщин с триглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита. Эстрогены увеличивают содержание тиреоидсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т З и Т 4 обычно не изменяются). Уровни других связывающих белков в сыворотке крови (кортикоидсвязывающий глобулин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, а-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Сомвестимость с другими препаратами

Эстрогенное действие препарата Фемостон снижается при одновременном приеме с лекарственных препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными(барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин,эфавиренз) с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Эстрогенное действие препарата Фемостон может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир). Взаимодействия дидрогестерона с другими лекарственными средствами не известны. Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает во время проведения ЗГТ или принимала до назначения препарата Фемостон.

Передозировка

Симптомы: эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью. Случаев передозировки не зарегистрировано. Теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.

3 года

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Фемостон выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Фемостон мы автоматически нашли в интернете:

Мне этот препарат не подошел изначально, принимала первый раз , набрала вес, боли внизу живота, ломит спину, ощущение что вся состою из воды.Прекратила принимать, доктор сказа , что препарат хороший, решила , что первый раз когда принимала болела действовал наверное на фоне болезни, Как только перестала принимать прошла отечность, вес ушел, спина перестала болеть, Через месяц перерыва решила попробовать опять.Состояние тоже, вес опять набираю, хоть ем столько же.Надо бросать пить, боюсь возвращения приливов и подбирать что то другое. Мне препарат не подошел.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Фемостон справиться с болезнью?

Оцените препарат!

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai


Смотрите также