Сандостатин инструкция по применению при панкреатите


Сандостатин инструкция, отзывы, цена, описание

Сандостатин

Наименование:

Сандостатин (Sandostatin)

Фармакологическое действие:

Сандостатин - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У здоровых лиц Сандостатин подавляет:

- секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией,

- секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином,

- секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных акромегалией (включая тех. у которых были неэффективными оперативное вмешательство, лучевая терапия и лечение антагонистами допамина) Сандостатин снижает концентрацию ГР и/или соматомедина С в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации ГР (на 50 % и более) отмечается почти у всех больных, нормализация же уровня гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин заметно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, повышенное потоотделение, боль в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли. При карциноидных опухолях применение Сандостатина может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения приливов крови и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой, цели желаемого эффекта лечения не наблюдается, то длительность применения Сандостатина не должна превышать 1 неделю.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжёлой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме.

При глюкагономах применение Сандостатина в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Сандостатин не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-рецепторов, может снизить кислотопродукцию в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным - около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухопями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозам печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

После подкожного введения Сандостатин быстро и целиком всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 65 %. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно.

Показания к применению:

• Акромегалия - для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и соматомедина С в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина. Сандостатин показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока целиком не разовьется ее эффект.

• Облегчение симптомов эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

1) карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома,

2) ВИПомы,

3) глюкагономы,

4) гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и антацидами, или без антацидов,

5) инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии),

6) соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста). Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

• Рефрактерная диарея у больных СПИДом.

• Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

• Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Методика применения:

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0.05-0.1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг в день. Если после трех месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 0.05 мг 1-2 раза/сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза/сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0.1 мг 3 раза/сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0.25 мг 3 раза/сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 0.25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0.1 мг 3 раза/сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия.

Нежелательные явления:

Местные реакции в случае подкожной инъекции Сандостатина включают боль, ощущение зуда или жжения, красноту и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший объем более концентрированного раствора.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с КАЛОМ может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная 'защита'. Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина.

Длительное использование Сандостатина может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Поскольку Сандостатин оказывает подавляющее влияние на ГР, глюкагон и инсулин, он может влиять на обмен глюкозы. Возможно снижение толерантности к глюкозе после приема пищи. В некоторых случаях при длительном применении препарата может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии. Имеются сообщения о редких случаях выпадения волос. В редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сандостатином и исчезает после отмены препарата. Кроме того, панкреатит может развиться у больных, получающих длительное лечение Сандостатином, на фоне присоединившегося холелитиаза. Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени, связанных с применением Сандостатина. Это следующие случаи:

- острый гепатит без холестаза, когда после отмены Сандостатина произошла нормализация показателей печеночных трансаминаз,

- медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Во время беременности:

Опыт применения Сандостатина у беременных женщин и кормящих матерей отсутствует, в таких случаях препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. У больных с сахарным диабетом, получающих инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине.

Передозировка:

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций. При передозировке возможны следующие симптомы: уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Раствор для инъекций.

Ампулы 50 мкг/1 мл по 5 шт. в упаковке.

Ампулы 100 мкг/1 мл по 5 шт. в упаковке.

Ампулы 500 мкг/1 мл гл 5 шт. в упаковке.

Условия хранения:

Предохранять от воздействия света. Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:

Октреотид

Состав:

1 мл раствора для инъекций содержит 50, 100 или 500 мкг октреотида в форме свободного пептида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Дополнительно:

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 10-20 % больных, получающих Сандостатин в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре, поэтому следует принять во внимание следующие рекомендации.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Сандостатином в отношении образования камней желчного пузыря

1. До назначения Сандостатина больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря.

2. Во время лечения Сандостатином следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно с интервалам 6-12 месяцев.

3. Если камни обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению, с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. Данных о каком-либо отрицательном влиянии Сандостатина на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.

4. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Сандостатином.

а) Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодеоксихолевая кислота в дозе 7,5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодеоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем - до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатином в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания. У больных с инсулиномами на фоне лечения Сандостатином может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения Сандостатином, а также при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Сандостатина.

Во время кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом, поэтому в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Во избежание микробного загрязнения не рекомендуется прокалывать крышку многодозового флакона более 10 раз. В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен. У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

Производитель

Новартис Фарма

Статьи по данной тематике:

Сандостатин в схеме лечения острого панкреатита Все материалы по препарату 'Сандостатин'

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «сандостатин» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /сандостатин

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

www.provizor-online.ru

Сандостатин – инструкция, применение, отзывы

Сандостатин — препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.

Действующее вещество

Октреотид (Octreotide).

Форма выпуска

Сандостатин выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Препарат реализуется в ампулах (1 мл), помещенных в картонные пачки по 5 шт.

Состав

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1 мл
Октреотид (в виде свободного пептида)   50 мкг
  100 мкг
500 мкг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, маннитол, молочная кислота, углерода диоксид, натрия гидрокарбонат.

Фармакологическое действие

Аналог гормона соматотропина синтетического происхождения.Активное вещество обладает аналогичным соматостатиноподобным фармакологическим эффектом, действует продолжительнее.

Показания к применению

Секретирующие эндокринные опухоли поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта — для контроля симптомов:

  • Глюкагономы.
  • ВИПомы.
  • Карциноидные опухоли (карциноид, карциноидный синдром).
  • Гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона) – как правило в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторами протоновой помпы.
  • Соматолибериномы (новообразования, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).
  • Инсулиномы (для поддерживающей терапии, а также для контроля гипогликемии в предоперационном периоде).

Акромегалия:

  • Лечение пациентов с акромегалией, имеющих противопоказания к операции или отказавшихся от нее, а также для краткосрочного лечения в перерывах между курсами лучевой терапии (пока не разовьется ее эффект).
  • С целью контроля основных проявлений патологии и снижения уровней ИФР-1 и ГР в плазме в том случае, если эффект от лучевой терапии или хирургического лечения отсутствует.

Профилактика осложнений после перенесенных операций на поджелудочной железе.

Контроль признаков рефрактерной диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Профилактика рецидивов и остановка кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода у больных с циррозом печени в сочетании с проведением специфических лечебных мероприятий (например, эндоскопической склерозирующей терапии) для остановки кровотечения и профилактики рецидивов).

Противопоказания

Противопоказанием к приему Сандостатина является индивидуальная повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

С осторожностью применяется при сахарном диабете, холелитиазе.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

При введении препарата подкожно раствор должен быть комнатной температуры. Это помогает уменьшить болевые ощущения в месте инъекции. Не следует вводить Сандостатин в одно и то же место с небольшими промежутками времени. Ампулы нужно открывать непосредственно перед использованием. Оставшееся количество раствора следует выбрасывать.

Перед введением препарата внутривенно раствор нужно внимательно осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и изменение цвета. Сандостатин в течение 24 часов сохраняет химическую и физическую стабильность в 5% растворе глюкозы в воде или в стерильном физиологическом растворе. Приготовленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 24 часов при температуре ниже +25 °С. Для предотвращения микробного загрязнения разведенные растворы рекомендуется применять сразу после приготовления.

При необходимости внутривенного введения препарата содержимое одной ампулы (500 мкг) необходимо развести в 60 мл физраствора, и приготовленный раствор ввести внутривенно капельно. Частоту и длительность инфузий определяет лечащий врач.

При акромегалии рекомендуемая начальная доза — по 50-100 мкг подкожно с интервалами 8 или 12 часов. Дальнейшая коррекция дозы основывается на ежемесячных определениях концентрации ИФР-1 и ГР в крови, анализе переносимости препарата и клинических симптомов. У большинства пациентов оптимальная дневная доза составляет 300 мкг. Не рекомендуется превышать максимальную дневную дозу, составляющую 1,5 мг. Больным, принимающих Сандостатин в стабильной дозе, каждые 6 месяцев необходимо определять концентрацию ГР. Если после 3 месяцев терапии улучшения клинической картины патологии и снижения уровня гормона роста не отмечается, лечение следует прекратить.

При рефрактерной диарее у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита препарат вводят подкожно, 3 раза в день в начальной дозе по 100 мкг. Если диарея не стихает после 1 недели лечения, дозу препарата требуется увеличить индивидуально, вплоть до 250 мкг 3 раза в день. Коррекцию дозы выполняют с учетом переносимости препарата и динамики стула. Если при приеме препарата в дозе 250 мкг 3 раза в день улучшение не наступает, лечение следует прекратить.

При карциноидных опухолях в случае, если лечение препаратом в течение 1 недели в максимально переносимой дозе не было эффективным, терапию продолжать не следует.

При опухолях поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта медпрепарат вводят подкожно, 1-2 раза в день в начальной дозе по 50 мкг. В дальнейшем в зависимости от влияния на уровни гормонов, вырабатываемых опухолью, переносимости и достигнутого клинического эффекта, дозу лекарственного средства можно увеличить до 100-200 мкг (постепенно) 3 раза в день. В исключительных случаях могут использоваться более высокие дозы.

При кровоизлияниях из варикозно расширенных вен желудка и пищевода препарат вводят в дозе 25 мкг/час методом непрерывной внутривенной инфузии на протяжении 5 дней.

После перенесенных операций на поджелудочной железе для профилактики осложнений Сандостатин вводят подкожно, в течение 7 дней, начиная с момента операции, по 100 мкг 3 раза в день.

У пациентов с функциональными нарушениями почек коррекция режима дозирования препарата не требуется.

При функциональных нарушениях печени требуется коррекция поддерживающей дозы, так как есть данные об увеличении T1/2 октреотида у пациентов с циррозом печени.

Опыт применения препарата у детей весьма ограничен.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: иногда — тахикардия, брадикардия.
  • Пищеварительная система: часто — спастические боли в животе, метеоризм, диарея, запоры; иногда — холецистит; редко – образование конкрементов в желчном пузыре (при длительном применении), приступы тошноты, рвота, стеаторея, вздутие живота; очень редко — анорексия, острый гепатит без симптомов холестаза, жидкий стул, гипербилирубинемия, острый панкреатит, повышение уровня щелочной фосфотазы, гамма-глутамилтрансферазы и активности печеночных трансаминаз.
  • Дыхательная система: редко — одышка.
  • Эндокринная система: редко – гипергликемия, гипогликемия.
  • Дерматологические проявления: иногда — выпадение волос (временное).
  • Местные реакции: ощущение жжения или зуда, боль, припухлость и краснота в месте подкожной инъекции (обычно в течение 15 минут исчезают). При введении меньшего объема более концентрированного раствора или при использовании раствора комнатной температуры выраженность местных реакций уменьшается.
  • Аллергические проявления: редко – сыпь, гиперчувствительность; очень редко — анафилаксия.
  • Другое: аритмия (у больных, получающих лечение октреотидом ацетатом), а также острый панкреатит, развивающийся в первые часы или дни подкожного введения и исчезающий после отмены препарата.

Симптомы передозировки: уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, диарея, тошнота, спастические боли в животе, ощущение пустоты в желудке.

Передозировка

Проявляется тошнотой, чувством пустоты в желудке, «приливами» тока крови к лицу, кратковременным урежением пульса, абдоминальными спастическими болями.

Беременность и лактация

Назначается по абсолютным показаниям.

При сахарном диабете

Применяется с осторожностью.

При нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

В детском возрасте

Опыт применения препарата у детей весьма ограничен.

В пожилом возрасте

В настоящее время нет данных о том, что у пациентов пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования.

Особые указания

В случае появления брадикардии на фоне использования препарата, следует снизить дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или лекарственных средств, влияющих на водно-электролитный баланс.

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, требуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими Сандостатин, поскольку есть риск увеличения размеров опухолей и сужения полей зрения. В таком случае целесообразно рассмотреть необходимость использования других методов лечения.

При применении Сандостатина у больных с указанным в анамнезе дефицитом витамина В12 рекомендуется контролировать уровень цианокобаламина в организме.

При кровоизлияниях из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени возрастает риск развития инсулинозависимого диабета, а при уже имеющемся диабете изменяется потребность в инсулине. Поэтому требуется систематический контроль содержания глюкозы в крови.

При лечении эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы Сандостатином может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания (в редких случаях).

У пациентов с инсулиномами на фоне лечения препаратом может отмечаться увеличение продолжительности и выраженности гипогликемии. Для этих больных необходимо установить тщательное регулярное наблюдение как в начале лечения, так и при каждом изменении дозы Сандостатина. Существенные колебания уровня глюкозы в крови можно попробовать снизить путем введения препарата в меньших дозах и с большей частотой.

У пациентов с сахарным диабетом I типа медпрепарат может уменьшать потребность в инсулине. У больных с сахарным диабетом II типа при частично сохранной выработке инсулина применение Сандостатина может вызвать постпрандиальную гипергликемию. При использовании препарата у пациентов с сахарным диабетом необходимо проводить противодиабетическую терапию и контроль содержания глюкозы в крови.

При комплексном применении бета-адреноблокаторов, инсулина, блокаторов медленных кальциевых каналов, глюкагона, пероральных гипогликемических средств, диуретиков, требуется коррекция режима дозирования.

Рекомендации по ведению пациентов во время лечения медпрепаратом в отношении образования в желчном пузыре конкрементов:

  • До назначения Сандостатина пациенты должны пройти исходное УЗ исследование желчного пузыря.
  • Во время лечения препаратом необходимо проводить повторные УЗ исследование желчного пузыря, желательно, с интервалами 6-12 месяцев.
  • Если конкременты обнаружены в желчном пузыре еще до начала терапии, следует оценить потенциальные преимущества лечения Сандостатином по сравнению с вероятным риском, связанным с их наличием.
  • Ведение пациентов, у которых конкременты желчного пузыря образуются во время лечения Сандостатином:

а) При наличии камней в желчном пузыре с сопутствующей клинической симптоматикой использование Сандостатина можно продолжить или прекратить — в соответствии с оценкой соотношения риск/польза.

б) При бессимптомном носительстве камней в желчном пузыре прием Сандостатина можно продолжить или прекратить — в соответствии с оценкой соотношения риск/польза. При этом предпринимать что-либо, помимо продолжения наблюдения, нет необходимости.

В случаях вероятного изменения потребности в инсулине (например, после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка) нужно проводить систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Данные о влиянии препарата на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Сандостатин уменьшает всасывание циметидина и замедляет всасывание циклоспорина.Требуется обязательная коррекция режима дозирования при одновременном лечении глюкагоном, диуретическими средствами, инсулином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими медикаментами.Способно повышать биологическую доступность препарата бромокриптин.

Аналоги

Октреотид, Октреотид фсинтез, Октрид, Октретекс

Условия отпуска из аптек

Требуется рецепт.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре +2 до +8 °С, не замораживать. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

dolgojit.net

инструкция по применению, аналоги, побочные действия

Для лечения заболеваний поджелудочной железы используют препараты различных фармакологических групп, в том числе и гормональные. К таким лекарствам относится Сандостатин. Самостоятельно их применять не рекомендуется. Дозировку и длительность приема должен назначить врач.

Форма выпуска и механизм действия

Выпускают Сандостатин в виде раствора для инъекций по 1 мл. Дозировка препарата составляет 50 мкг, 100 мкг и 500 мкг.

Прототипом Сандостатина является гормон соматостатина. Лекарство является его синтетической копией. У Сандостатина те же фармакологические эффекты, но действует он более длительный период.

Сандостатин подавляет избыточную выработку некоторых гормонов, которые производятся эндокринной системой.

Препарат применяют при новообразованиях в желудочно-кишечном тракте, поскольку он хорошо снимает симптомы.

Сандостатин не борется с новообразованиями, и его использование не может привести к избавлению от опухолей.

Показания к применению

Применяют Сандостатин при таких патологиях:

  • Для снятия симптомов новообразований в поджелудочной железе (гастрином, карциноидных опухолей, глюкагоном, инсулином, соматолиберином) или ЖКТ;
  • У людей с циррозом печени для прекращения кровотечения, при варикозе вен пищевода или для того чтобы предупредить рецидивы заболевания;
  • Для профилактики осложнений, которые могут появляться при проведении хирургических вмешательств на поджелудочной железе;
  • Для лечения акромегалии (нарушения функций передней доли гипофиза, сопровождаемых увеличением стоп, кистей и черепа).

Способ применения и дозировка

При новообразованиях препарат вводят под кожу по 0,05 мг 1 раз или дважды в сутки. После того как был достигнут клинический эффект, дозировку постепенно поднимают до 0,2 мг трижды в сутки. В некоторых случаях, врач может увеличить дозу. Для того чтобы уменьшить дискомфорт в месте введения препарата, его необходимо нагреть до комнатной температуры.

Для того чтобы предотвратить осложнения после оперативного вмешательства на поджелудочной препарат назначают по 0,1 мг трижды в сутки на протяжении недели, со дня проведения операции.

При кровотечении, которое спровоцировано варикозным расширением вен пищевода, Сандостатин назначают по 25 мкг в час, путем беспрерывного внутривенного введения, на протяжении 5 дней. Препарат разводят 0,9% раствором Натрия хлорида.

При акромегалии Сандостатин вводят подкожно. Начальная доза 0,05 – 0,1 мг трижды в день. В дальнейшем дозу препарата повышают, в зависимости от концентрации гормона роста, и она может составить 0,2 – 0,3 мг в сутки. Максимальная суточная доза 1,5 мг, ее не рекомендуется превышать.

Побочные действия и противопоказания

Во время применения Сандостатина могут возникать побочные действия:

  • Со стороны системы пищеварения: боль в области желудка, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, дисперсия, изменение цвета каловых масс;
  • Со стороны нервной системы: головокружение, предобморочное состояние, головная боль;
  • Со стороны печени: холелитиаз, холецистит, гипербилирубинемия;
  • Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, анорексия, дегидратация
  • Дерматологические проявления: зуд, сыпь, аллергическая реакция, гиперчувствительность;
  • Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, брадикардия, аритмия;
  • Общие нарушения: боль при введении препарата или на месте укола;
  • Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы.

Сандостатин нельзя использовать при повышенной чувствительности к его составляющим.

Особые указания и взаимодействие с препаратами

  • В период беременности Сандостатин можно применять только в жизненно важных случаях. Поскольку нет данных о том, в каком количестве препарат попадает в грудное молоко, на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание;
  • Поскольку побочным эффектом препарата является головокружение, в период лечения стоит проявлять осторожность при выполнении работы, для которой важна скорость реакции;
  • В детском возрасте Сандостатин противопоказан, поскольку отсутствует клинический опыт применения у детей;
  • Для того чтобы избежать побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, препарат необходимо применять перед сном или между приемами пищи;
  • Пациентам преклонного возраста коррекция дозы не требуется.

Сандостатин замедляет всасывание циметидина. Также он может уменьшить всасывание циклоспорина. У больных с инсулинозависимым сахарным диабетом, во время применения Сандостатина может понизиться потребность в инсулине.

Аналоги

Аналоги Сандостатина: Окерон, Генфастат, Окрестатин.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Одноклассники

progastromed.ru

Сандостатин - инструкция по применению, цена на Сандостатин и аналоги

О препарате:

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.

Показания и дозировка:

Акромегалия:

  • Для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии

  • Лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор,пока полностью не разовьется ее эффект

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы - для контроля симптомов:

  • Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома

  • ВИПомы

  • Глюкагономы

  • Гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

  • Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии)

  • Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста)

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Контроль симптомов рефрактерной диареи у больных СПИД.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например,

эндоскопической склерозирующей терапией.

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР<2.5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут. У пациентов, получающих Сандостатин в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 3 месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 100-200 мкг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия Сандостатином в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 100 мкг 3 раза/сут. Если после 1 недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 250 мкг 3 раза/сут. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 250 мкг 3 раза/сут улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 ч до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у пациентов пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования.

Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен.

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется коррекция поддерживающей дозы, поскольку имеются данные об увеличении T1/2 октреотида у больных циррозом печени.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования Сандостатина не требуется.

Правила использования препарата

Препарат в оригинальной упаковке, предназначенный для использования в ближайшее время, можно хранить при температуре не выше 30°С не более 2 недель.

П/к введение

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.

В/в введение

Перед применением раствор для в/в введения следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц. Сандостатин (октреотида ацетат) в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы в воде. Тем не менее, поскольку Сандостатин может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор. Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25°С по меньшей мере в течение 24 ч. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С вплоть до его применения. Перед использованием раствор следует подержать при комнатной температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.

При необходимости в/в введения Сандостатина содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл физиологического раствора, и приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузии повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Сандостатин можно также вводить и в более низких концентрациях.

Передозировка:

Дозы октреотида до 2000 мкг в виде п/к инъекций 3 раза/сут в течение нескольких месяцев переносились хорошо.

Симптомы: максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1 мг, при этом отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.

Одному пациенту методом длительной инфузии по ошибке была введена избыточная доза Сандостатина (250 мкг/ч в течение 48 ч вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами.

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ.

Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата.

Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), иногда (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤ 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда - холецистит; редко - стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре; очень редко - острый панкреатит, анорексия, жидкий стул, острый гепатит без явлений холестаза, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, ГГТ и активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: иногда - временное выпадение волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, сыпь; очень редко - анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший; объем более концентрированного раствора.

Прочие

Хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).

Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина.

Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения Сандостатина и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении Сандостатина п/котмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

При применении Сандостатина редко отмечались нарушения функции щитовидной железы (как снижение, так и повышение активности) и диспептические симптомы.

Сообщалось о случаях развития аритмий у пациентов, получающих лечение октреотидом ацетатом.

По данным ЭКГ-исследования на фоне применения препарата наблюдались: удлинение интервала ОТ, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтажный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у многих пациентов с акромегалией и карциноидными опухолями отмечаются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением Сандостатина и развитием данных нежелательных явлений не установлена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Опыт применения Сандостатина у беременных женщин и кормящих матерей ограничен, поэтому этой категории больных препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР. Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Состав и свойства:

1 мл октреотид (в форме свободного пептида) 50 мкг\100 мкг\500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

Форма выпуска:

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Сандостатин - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией.

При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным - около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от воздействия света. Срок годности - 3 года.

www.likar.info


Смотрите также